生物制藥凍干工藝

更新時(shí)間：2024-05-16

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　　生物制藥凍干工藝：

　　生物制品冷凍干燥及保存的過(guò)程中都有變性的可能，為應(yīng)對(duì)或減少生物制品在凍干過(guò)程及長(zhǎng)期保存中的變性，通常會(huì)采用兩種方式。第一種辦法就是在處方中添加保護(hù)劑，第二個(gè)就是優(yōu)化凍干工藝。

　　1.添加保護(hù)劑

　　凍干保護(hù)劑是凍干制劑中的一種添加劑，能夠減少或阻止冷凍干燥過(guò)程對(duì)蛋白造成的變性影響。凍干保護(hù)劑的種類很多，主要包括糖類、多元醇類、氨基酸類、高分子類、表面活性劑等，實(shí)際工作中通常根據(jù)生物制品的凍干變性特征添加一種或多種保護(hù)劑。

　　2.優(yōu)化凍干工藝

　　生物制品的凍干要求都是要保持產(chǎn)品的活性，因此對(duì)凍干工藝要求嚴(yán)格，預(yù)凍溫度、速率、時(shí)間等的控制都很重要。通過(guò)優(yōu)化凍干工藝，生物類制品在凍干過(guò)程及保存期間的穩(wěn)定性同樣也能夠得到一定的改善。

　　Pilot10-15T凍干機(jī)應(yīng)用于生物制藥，其特點(diǎn)：

　　這款Pilot10-15T凍干機(jī)的整機(jī)材質(zhì)都是不銹鋼制成的，精致而穩(wěn)定，讓你的凍干體驗(yàn)更加安心可靠。

　　凍干機(jī)的溫度驚人地達(dá)到了-60℃，冷阱更是能夠達(dá)到-90℃的低溫效果，給你的凍干過(guò)程提供了好的保障，不用擔(dān)心產(chǎn)品受熱而失去重要性能。

　　而且，它的極限真空度不到1Pa，真空泄露率也僅為3Pa.L/S，大大提升了凍干效果。你的產(chǎn)品將能夠在這個(gè)好的環(huán)境中進(jìn)行凍干，絕對(duì)能夠達(dá)到你對(duì)產(chǎn)品的期望。

　　不僅如此，還采用了新的PAT過(guò)程控制技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)凍多階段控制，讓你能夠有效控制晶型重組和晶型粒徑，提升了產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

　　Pilot10-15T凍干機(jī)升華過(guò)程中，它還能夠精確傳導(dǎo)熱和對(duì)流熱，確保了升華過(guò)程的進(jìn)行。而且，在凍干終點(diǎn)判定上，也能夠給你超級(jí)準(zhǔn)確的結(jié)果，讓你的產(chǎn)品凍干得剛剛好！

　　重要的是，它能夠有效隔離外界的干擾熱，讓你的凍干過(guò)程更加穩(wěn)定、精確。對(duì)于微量、痕量和熱敏性物質(zhì)的凍干，簡(jiǎn)直是好的選擇！